تحقیق در مورد فرآیند مدیریت کلان دارو

تحقیق در مورد فرآیند مدیریت کلان دارو

دانلود پاورپوینت فرآیند مدیریت کلان دارو در ۴۴ اسلاید زیبا تهیه و تنظیم شده است. برای دانلود این مقاله ما در این پست در سایت دانشکده ها قسمتی از متن این تحقیق را در قسمت پایین قرار خواهیم داد تا بتوانید قبل از دانلود پاورپوینت مرور کوتاهی را بر توضیحات داشته باشید.

 

پاورپوینت دانلود تحقیق در مورد فرآیند مدیریت کلان دارو

 

فرآیند مدیریت کلان دارودر تولید داروهای جدید

ارزیابی بالینی داروها

اثربخشی و ایمنی

ارزیابی شیمیائی

کنترل ریز مواد شیمیائی بکار رفته در فرآیند تولید دارو

 سازمان بهداشت جهانی آمادگی همکاری فنی و مشاوره ای خود را اعلام کرده است 

کنترل GMP

• کنترل شدید بعد از ورود به بازار
• برقراری یک نظام سازمان یافته سلامت
• ثبت عوارض ، اثربخشی ، و مقاومت ها و …….
• اعمال ممیزی و اعتباربخشی Auditing&Accreditation
• ممیزی درونی توزیع
• ممیزی بیرونی توزیع
• کنترل توزیع منطقی و عادلانه
• بازار به تنهائی کفایت نمیکند
• کنترل خطای پزشکی
• Medical Error Management
• تجویز منطقی
• فرآیند منطقی
• مصرف منطقی

مرجع ملی قانونگذاری دارو

مسئولیت پایه :

ایجاد اطمینان و تضمین دررابطه با:

• بکارگیری استاندارهای قابل قبول کیفیت، ایمنی و اثربخشی در تمامی محصولات تولیدی
• بکارگیری تجهیزات استاندارد تولید
• انبارداری و توزیع استاندارد
• فروش نهائی ومصرف
• صدور پروانه بعنوان مهمترین شاخص و ابزار
• پروانه محصول یک سندقانونی است مشخصات زیر را شامل میشود :
• ترکیب
• فرمولاسیون
• مشخصات بر اساس دارونامه رسمی
• قابلیت جایگزینی بالینی
• بسته بندی
• عمر قفسه ای
• یر چسب محصول

اقدامات قبل ازصدور پروانه :

• تعریف دقیق از محصول داروئی
• طبقه بندی دقیق مختلف دارندگان مجوز
• محتوا و قالب پروانه برای محصول و تولیدکننده
• ضوابط ارزیابی درخواست پروانه
• راهنمائی گروههای ذینفع در مورد محتوا و شکل درخواست پروانه
• شرایط نیازمند تجدید ، توسعه یا تغییر پروانه

اقدامات قبل ازصدور پروانه :

تعریف دقیق از محصول داروئی

هدف داروئی باید مشخص باشد مثل:

درمان ، پیشگیری مانند پیشگیری از بارداری ، تشخیص بیماری ، القای بیهوشی، و سایر موارد

حیطه پروانه از اعمال کنترل میتواند جدا باشد بطور مثال پروانه بر داروهای موجود در دارونامه رسمی و کنترل بر همه موارد اعمال شود 

طبقه بندی دقیق مختلف دارندگان مجوز

محتوا و قالب پروانه برای محصول و تولیدکننده

ضوابط ارزیابی درخواست پروانه

راهنمائی گروههای ذینفع در مورد محتوا و شکل درخواست پروانه

شرایط نیازمند تجدید ، توسعه یا تغییر پروانه